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肾细胞癌治疗药物阿西替尼在国内上市了吗?

时间:2020-12-11     作者:翰普健康【原创】   阅读

阿西替尼为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者,那肾细胞癌治疗药物阿西替尼在国内上市了吗?

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据悉,阿西替尼于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于治疗肾细胞癌(RCC)的患者。


作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市。


阿西替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。也有研究指出,阿西替尼可以诱导癌细胞自噬。


2008至2016年,阿西替尼进行了三期随机临床试验,此次全球多中心试验包括22个国家的175个医疗机构,其中包括中国的7家医院。入组病人均为已接受过一线治疗(舒尼替尼,贝伐单抗等)但病情依旧进展的透明细胞癌患者。


该三期临床结果显示,阿西替尼可以显著提高患者的无进展生存期(PFS),适合作为晚期肾细胞癌的二线治疗药物。


2018 NCCN肾癌指南中,阿西替尼被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。


阿西替尼≥20%的不良反应有腹:腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿(手足综合征、体重下降、呕吐),乏力便秘。


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