首页 > 药品资讯 > 前列腺癌 > 恩杂鲁胺对前列腺癌能有多大效果呢?
详细内容

恩杂鲁胺对前列腺癌能有多大效果呢?

时间:2021-02-23     作者:翰普健康【原创】   阅读

恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。

062ed44866d08fa27421701a298b200.jpg


那么恩杂鲁胺对前列腺癌能有多大效果呢?


在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。


这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳!

 
恩杂鲁胺最常发生的不良反应为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。