首页 > 药品资讯 > 巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的效果显著吗?
详细内容

巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的效果显著吗?

时间:2021-03-05     作者:翰普健康【原创】   阅读

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种新上市的靶向合成改善病情的抗风湿药物(DMARDs),具有抑制JAK一1和JAK-2的作用,用于治疗类风湿关节炎。目前该药的推荐剂量为口服2 mg(或4 mg),每天1次。巴瑞克替尼治疗在第2周就能观察到症状缓解,第4周缓解率显著高于安慰剂组,并可显著改善患者报告的临床结局。那么,巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的效果显著吗?

20210305132957_510.jpg


在其Ⅲ期系列试验[RA-BEGIN.RA-BEAM、RA-BEACON.RA-BUILD],分别针对 DMARD-naive .MTX-IR 、bDMARD:-IR ,csDMARDs-IR人群,也正是因为上述关键试验才使得其成功在美国获批上市。


在 RA-BEGIN研究中,4 mg单药治疗临床疗效与功能学上优于甲氨蝶呤,这也使得巴瑞克替尼成为又一单药治疗优于甲氨蝶呤的药物。在最为关键的RA-BEAM研究中,巴瑞克替尼在改善RA患者临床症状和体征方面均显著优于阿达木单抗,这也首个被证明临床疗效显著优于TNF抑制剂的药物。与此同时,近期国内牵头完成的RABALANCE研究也显示巴瑞克替尼在中国人群中的临床疗效(ACR20:58.6%与28.3% ,P<0.01)、功能学﹑影像学等指标的有效性。


在安全性上,巴瑞克替尼与托法替布类似。总体上,2 mg 巴瑞克替尼并不增加包括淋巴细胞计数下降和带状疱疹等不良反应的风险,这可能是由于其对于JAK3的低抑制性,但4 mg剂量则增加带状疱疹的风险。近期一项来自日本的亚组分析显示,在所有的Ⅲ期研究中,日本患者的耐受性良好且未出现死亡病例。