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印度版施达赛的治疗效果怎么样?

时间:2021-02-02     作者:翰普健康【原创】   阅读

达赛可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性,且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性,同时抑制,包括c-KIT、SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。今天来了解一下印度版施达赛的治疗效果怎么样?

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Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,试验招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受施达赛100mg,每天一次或伊马替尼400mg每天两次。


试验结果显示,在随访12个月后,施达赛组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;PFS为99%VS96%;OS为100% VS99%;MMR为59%VS43%。随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中施达赛组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。由此可以看出施达赛对白血病患者的效果优于伊马替尼。


在名为START-C的研究中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期(CML-CP)的患者进行施达赛(100mg·d-1)治疗,24个月时显示无进展生存为80%,OS为91%。施达赛也能使50%的患者获得主要细胞遗传学缓解(MCyR);只有2%的患者在达到MCyR后疾病进展或死亡。