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基石药业的靶向药普拉替尼多少钱

时间:2020-12-28     作者:翰普健康【原创】   阅读

说到普拉替尼,就不得不提到它的制造公司——基石药业。2016年4月,基石药业在苏州注册成立,2018年6月,与Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。2020年9月,RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)新药上市申请已获受理并纳入优先审评。为更多非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。


除了药品的效果,药品价格也是患者需要考虑的问题,一种药品如果效果非常好,对于疾病的治疗有很大帮助,医生跟患者会优先考虑此药。最近治疗肺癌的新药普拉替尼被研制出来了,它是继依鲁替尼耐药后的首选,同时也是优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂。

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在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中,回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例(使用Dx技术)患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移瘤患者,包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者需要每天口服普拉替尼一次,剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。


2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。RET基因,是我们每个人都会携带的原癌基因,它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时,就会引起细胞过度生长、增殖等,“天使变恶魔”,引起肿瘤的恶性生长。


根据临床显示接受普拉替尼的患者,大多数不良反应为1级或2级,最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药,说明治疗相关毒性小且可逆,且口服便利,患者的依从性非常好。