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奥希替尼9291纳入医保了吗?

时间:2020-12-11     作者:翰普健康【原创】   阅读

2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼9291用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

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临床3期试验分析了奥希替尼9291治疗肺癌的效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 


2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼9291在国内上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。


奥希替尼9291纳入医保了吗?奥希替尼9291已经被纳入医保了,在2018年10月,国家医疗保障局发布奥希替尼在内的《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。