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胆管癌首款靶向药FGFR2抑制剂Pemazyre上市了!

时间:2020-04-29     作者:admin【原创】   阅读

  谢谢您,美国FDA宣布加快FGFR2抑制剂Pemazyre(Pemigatinib)的接受,以调节以前接受的但不可切除的局部晚期可能的胆管癌成人疾病。 因子受体2(FGFR2)基因混合可能是其他接收器的典型特征。 这是调节晚期胆管癌成人疾病的第一种靶向治疗。

  胆管癌是在胆管中发生的常见癌症。 在诊断时,最常见的疾病已进入晚期。 这意味着它不能再通过手术进行调整并且预后不良。 关于这些疾病,FDA从未获得过这种治疗。 混合疗法一直是该疾病的一线调节方法。

  FGFR2共混物在大约9%至14%的胆管癌肿瘤中产生。 Pemazyre是一种口服小分子抑制剂,可通过阻断肿瘤细胞中FGFR2介导的信号量途径来阻断癌细胞的生长。

  大约9%至14%的胆管癌肿瘤产生FGFR2混合物。 Pemazyre是一种通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2抑制肿瘤细胞生长和分化的片剂。 FDA优先审查资格和突破性疗法。

  FDA的接受是基于FIGHT-202调查的临床研究数据,其中包括107位接受FGFR2混合和局部局部或可能是胆管癌的近似沉降调整的患者。 在临床检查期间,患者每天接受Pemazyre一次,连接14天,然后睡7天,总共21天,直到疾病发展为止,可能该患者显示出不合理的继发效率。

  检查的截止点显示,Pemazyre的总缓解率为36%,其中2.8%的患病脚得到缓解,而33%的患病脚得到部分缓解。 在显示缓解的38位患者中,有24位患者(63%)的缓解时间为6个月或更长时间,而7位患者(18%)的缓解时间为12个月或更长时间。

  过去,Pemazyre的批准为该疾病提供了一种新的靶向治疗方法,在一线化疗后和手术后,该疾病受到局限,复发率仍然很高。