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奥拉帕尼olaparib治疗卵巢癌可使进展或死亡的风险降低70%

时间:2020-01-17     作者:admin【原创】   阅读

奥拉帕尼


  奥拉帕尼在第一线化疗后大大延迟卵巢癌的复发

  奥拉帕尼可能很快成为治疗早期卵巢癌的选择, 根据一项大型临床试验SOLO-1, 奥拉帕尼在第一线化疗后大大延迟卵巢癌的复发。 奥拉帕尼组无进展生存率为60%,安慰剂组为27%。研究人员确定,用olaparib治疗可使进展或死亡的风险降低70%。 FDA已对olaparib的新药申请进行了优先审查,作为新诊断的患有BRCA突变的卵巢癌的维持治疗。


  奥拉帕尼作用机制

  Olaparib现时被作为晚期卵巢癌的维持治疗,患者先前已经接受过多次化疗。

  Olaparib是一种PARP抑制剂,阻断蛋白质的药物。 PARP有助于修复受损的DNA。由于BRCA突变也会阻碍DNA修复,因此用olaparib进一步抑制这一过程会导致携带BRCA突变的癌细胞死亡。


  关于SOLO-1试验


  SOLO-1试验是第一项第3阶段研究,评估PARP抑制剂作为新诊断晚期卵巢癌的维持治疗,其中包括BRCA1和/或BRCA2基因的突变。

  研究人员估计,接受奥拉帕尼治疗的疾病进展中位数比安慰剂的要长3年, 需更长时间随访来验证这一估计并确定奥拉帕尼是否可以帮助患者延长寿命。

  随机分配三年后,奥拉帕尼组无进展生存率为60%,安慰剂组为27%。研究人员确定,用olaparib治疗可使进展或死亡的风险降低70%。

  安慰剂组的中位无进展生存期约为14个月。需要更长时间的随访来确定奥拉帕尼组的中位无进展生存期,但目前的分析表明它可能超过4年。

  SOLO-1试验招募了近400名患有晚期浆液性或子宫内膜样卵巢癌,原发性腹膜癌和/或输卵管癌的女性,她们至少部分地对铂类化疗的一线治疗作出了反应。这些妇女被随机分配接受奥拉帕尼或安慰剂治疗2年或直至癌症进展。随访时间中位数为41个月,主要终点为无进展生存期。


  关于卵巢癌的维持治疗


  结合手术和铂类化疗的一线治疗是新诊断为晚期卵巢癌的女性的标准治疗方法。然而,对于大多数女性而言,癌症在初始治疗后3年内恢复。

  贝伐单抗(Avastin)是目前唯一的食品和药物管理局(FDA)批准的维持治疗方法,用于新诊断的晚期卵巢癌患者。在NCI赞助的导致批准的试验中,贝伐单抗加化疗后单独使用贝伐单抗延长了中位无进展生存期,一半参与者约6个月没有癌症进展, 相比单独化疗。


  Olaparib的安全问题


  奥拉帕尼的安全性与其他临床试验中观察到的相似。

  奥拉帕尼的大多数副作用是低级别的,最常见的是贫血 和中性粒细胞减少。

  三名女性(1%)在停用奥拉帕尼后出现急性髓性白血病(AML)。 在olaparib的其他临床试验中观察到类似的骨髓增生异常综合征(MDS)和/或AML 频率。

  在其先前批准的olaparib中,FDA建议医生监测患者的血细胞水平 – 特别是那些BRCA突变的患者- 以观察MDS或AML的发展。