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吉四代治疗丙肝的效果怎么样

时间:2020-09-25     作者:翰普健康【原创】   阅读

  吉四代是一种每天只需要口服一次的单一片剂方案,用于患者在先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的再治疗(re-treatment)。药物成分:Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分(SOF/VEL)和voxilaprevir组成;

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  其中,SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂,voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。批准依据:Vosevi在中国的批准是基于2项全球性III期临床研究(POLARIS-1,POLARIS-4)的数据。两项研究中,接受Vosevi治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(SVR12,定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA)。接受Vosevi治疗的患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用Vosevi治疗的患者比例为0.2%。

  吉四代在沿用了吉三代的有效成分——索非布韦和维帕他韦,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。范围上吉四代更加广泛,但是美国FDA批准吉四代用于治疗其他治疗失败后的丙肝患者,患者无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。而且吉四代不是丙型肝炎一线治疗药物。换言之,丙肝患者在使用索非达卡、吉二代或吉三代后,出现了治疗失败的情况时,才能使用吉四代作为丙肝治疗药物。