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伊布替尼治疗白血病患者效果怎样?

时间:2020-06-30     作者:翰普健康【原创】   阅读

伊布替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。适应症是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。伊布替尼治疗白血病患者效果怎样?


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RESONATE-2是第一项旨在比较伊布替尼vs 苯丁酸氮芥在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中疗效及安全性的随机对照Ⅲ期临床研究,该研究共入组了269例不包括17p-的、老年初治(≥65岁)CLL/SLL患者,1:1比例随机分配至伊布替尼组(n=136)及苯丁酸氮芥组(n=133)进行治疗。结果非常令人满意的,治疗缓解率不断提升,伊布替尼治疗组的完全缓解率(CR)由1年时的7%显著提升至目前的30%,客观缓解率(ORR)也高达95%。此外,在5年无进展生存(PFS)方面,伊布替尼组高达70%,明显高于苯丁酸氮芥组的12%;而5年总体生存(OS)也分别为83%vs68%,伊布替尼组同样占优。因此在疗效上,伊布替尼组在ORR、PFS及OS方面均显示出明显的优势。


在安全性方面,伊布替尼组常见的不良反应(AEs)发生率在治疗超过1年后呈现出不断降低的态势。诸如感染、出血、腹泻以及特别关注的房颤等副作用(AEs)发生率均随着治疗时间的延长而不断降低。此外,高血压及白内障发生率有相应的增高,但白内障发生率增高考虑与年龄相关,而高血压在临床上也是易于处理的。