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托法替尼治疗类风湿性关节炎的效果如何呢?

时间:2020-06-28     作者:翰普健康【原创】   阅读

2017年3月,中国药监局批准托法替尼用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。

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作为我国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,托法替尼为患者提供了一个新的选择来治疗类风湿关节炎,那么,托法替尼治疗类风湿性关节炎的效果如何呢?


托法替尼治疗类风湿性关节炎的治疗效果:


一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验,476 名患者(97.7%)出现了不良事件,467 名患者(96.1%)为药物相关副作用,包括鼻咽炎(60.3 %)、带状疱疹(19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血症(11.5 %) 和高血压(11.3 %),大多数药物相关副作用(97.8%)都是轻度或中度,与全球临床实验结果相比无显著差异。


通过研究,单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。并且有相关的医疗数据显示对于亚洲患者来说,使用托法替尼的治疗效果同样也有保障。 在类风湿性关节炎使用托法替尼,治疗 3 个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统治疗,与阿达木单抗治疗无明显差异。


托法替尼治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的III期临床研究还表明,托法替尼治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。 使用托法替尼治疗效果非常突出,由此以上就证明了单药使用托法替尼治疗效果与安全性。


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