首页 > 药品资讯 > 巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎疗效如何呢?
详细内容

巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎疗效如何呢?

时间:2020-06-24     作者:翰普健康【原创】   阅读

巴瑞克替尼是治疗类风湿关节炎的首个JAK拟制剂,那么巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎疗效如何呢?临床三期研究中,共招募了527名患者,他们对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物DMARDs药物或是联用上述两种药物的治疗反应不佳或是不能耐受其不良反应。  


将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组,分别为:巴瑞克替尼2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂,观察时长为24周。研究终点是ACR20HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI3.3,于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组,之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。  


巴瑞克替你.jpg


结果显示:12周时巴瑞克替尼4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异,但SDAI评分≤3.3无显著差异。在观察的24周中,巴瑞克替尼2mg组、巴瑞克替尼4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高(分别是71%77%64%),不良反应包括感染(分别是44%40%31%)。在这三组中,发生严重不良反应的几率分别是4%10%以及7%。在高剂量组,可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应(包括一次严重的脑卒中)。巴瑞克替尼和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。 


据医伴旅了解到,巴瑞克替尼原研药物在马来西亚、日本等国的销售价格为2239美元/瓶,折合人民币约15800/瓶,可见,这个价格并不是一般患者买得起的。而孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,它的售价就很实惠:2mg*30/盒,约合人民币1200元;4mg*30/盒,约合人民币1500元。